셀트리온 트룩시마, 오리지널 약과 유효성 입증… 5조원 시장 진출 박차

[글로벌이코노믹 한아름 기자] 셀트리온의 바이오시밀러 '트룩시마(리툭시맙)'가 혈액암의 일종인 여포성 림프종(AFL) 임상시험에서 오리지널 의약품에 못지않은 유효성과 안전성을 입증했다고 5일 밝혔다.

셀트리온에 따르면, AFL 환자 140명에 트룩시마와 오리지널 의약품을 나눠 투여한 뒤 2년 동안의 경과를 비교·분석한 결과, 두 의약품의 전체 생존율과 치료반응 등이 유사했다. 트룩시마의 오리지널 의약품은 로슈의 '맙테라'다.
임상에 참여한 독일 울름 대학병원 혈액종양내과 크리스티안 부스케 교수는 "이번에 발표된 2년간의 임상 연구 결과로 트룩시마와 오리지널 의약품이 상호 유사하다는 내용의 유효성 및 안전성이 입증됐다"며 "트룩시마 처방에 대한 의사들의 신뢰가 한층 높아질 것으로 예상된다"고 밝혔다.

셀트리온은 앞서 지난 28일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트룩시마의 판매 허가를 받으면서 해당 데이터를 바탕으로 5조원 시장에 출사표를 던지게 됐다.

임상 결과는 지난 4일 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국 혈액학회(American Society of Hematology Meeting, ASH) 연례학술대회에서 발표됐다. 국제학술지 '란셋 헤마톨로지'(The Lancet Hematology) 11월호에도 게재됐다.


한아름 기자 arhan@g-enews.com